EMPRESA
LifeFactors //
bioproducto
Inmunoglobulina humana normal (IgG)
Las Inmunoglobulinas Intravenosas son el hemoderivado más usado en la actualidad con una amplia variedad de indicaciones clínicas agudas y crónicas que comprometen la integridad inmunológica del paciente.
La presentación de la IVIg de LifeFactors es solución de 50 ml de IgG1 polivalente con pureza >95% en solución acuosa al 10% p/v con dos estabilizantes orgánicos.
El método de obtención es a través de fraccionamiento isotérmico de lotes entre 50 y 700 litros plasma humano de donantes sanos bajo condiciones de BPM.
*En proceso de validación para cumplimiento de requisitos regulatorios.
Sector de aplicación del producto
Farmacéutico y Salud
Aplicaciones
El uso terapéutico de la inmunoglobulina es de gran valor en más de 35 enfermedades asociadas con inmunodeficiencias de anticuerpos y ciertos trastornos inmunorregulatorios:
Inmunodeficiencias primarias: defectos genéticos potencialmente mortales que comprometen el sistema inmunitario.
Inmunodeficiencias secundarias: causadas por factores externos como virus, quimioterapia, otras deficiencias inmunes y trastornos autoinmunes.
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC): un trastorno poco frecuente de los nervios periféricos.
Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI): un trastorno hemorrágico en el que el sistema inmunitario destruye las plaquetas, que son necesarias para la coagulación sanguínea normal.
Nivel de sofisticación
Biomedicamento
Origen del recurso
Plasma de origen humano.
Lifefactors recolecta el plasma recuperado de los Bancos de sangre y de los países, y lo convierte en terapias derivadas de plasma que salvan vidas.
Cada unidad de plasma es inspeccionada y evaluada con pruebas de control de calidad especializadas.
Solo las unidades libres de enfermedades transmisibles se usan en el proceso de fabricación de medicamentos hemoderivados.
Países de comercialización
En proceso de cumplimiento regulatorio en Colombia y otros países latinoamericanos.
Patentes
Patente concedida en los principales mercados internacionales.
Nuevo método de fraccionamiento de plasma humano.
Apoyo gubernamental
Ruta N, Arco y Bancoldex.
Ecosistema de innovación
Lifefactors ha tenido colaboraciones en materia:
– Transferencia de tecnológica.
– Abastecimiento con los bancos de sangre.
– Nuevos modelos de atención en salud.
– Disponibilidad de medicamentos para el sistema de salud.
Se ha trabajado con entidades como Instituto Clodomiro Picado, Universidad de Antioquia, Ayudas Diagnósticas Sura, laboratorios de control de calidad y centros de investigación clínica de Colombia.
Otros datos clave
Impacto social
LifeFactors defiende el derecho fundamental a la salud, a través del acceso de medicamentos hemoderivados. Además, crea modelos de bienestar social para los donantes de sangre y plasma, y sus familias.
Impacto ambiental
LifeFactors evita la incineración del plasma humano y lo convierte en medicamentos de alto valor terapeútico.
Los procesos requieren menos uso energético e hídrico que las tecnologías tradicionales.
Hitos
Lifefactors es la única compañía colombiana con la tecnología y know-how para la producción de medicamentos hemoderivados.
Articulación con importantes aliados (Bancos de Sangre, Financiadores, Entidades de Gobierno).
Puesta en marcha de la primera planta de producción.
Lifefactors posee de manera exclusiva la metodología de obtención de mediamentos hemoderivados.
Lifefactors está liderando el proyecto colaborativo Defensas para la Vida con el objetivo de proveer inmunoglobulina anti-covid-19 para la atención de los pacientes infectados por el virus.
ODS
A través de los desarrollos de Lifefactors se impactan los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible: 3. Salud y bienestar 9. Industria, innovación e infraestructura 17. Alianzas para lograr los objetivos
I + D + i
Un equipo global enfocado en la optimización de los bioprocesos, la seguridad y eficacia de medicamentos hemoderivados, farmacovigilancia activa.
Atributos
Mayor rendimiento de recuperación.
Más pureza.
otras características
La pureza farmacéutica se acoge a estándares USP y se logra por cascadas de procesos de purificación por filtraciones, ultrafiltraciones y operaciones cromatográficas.
Para asuntos de seguridad viral se incorporan procesos ortogonales de inactivación viral en diferentes puntos del proceso de acuerdo con indicaciones de OMS.
DATOS DE LA EMPRESA
LifeFactors
sjaramillo@lifefactors.co
Sede de la empresa
Medellin y Rionegro, Antioquia, Colombia.
Año de constitución
2017
Certificaciones
«Lifefactors es una empresa de biotecnología comprometida con la salud de los ciudadanos y la sostenibilidad de los sistema de salud del mundo. Esto lo logra con el desarrollo, la producción y la comercialización de terapias de proteínas plasmáticas, obtenidas a partir de una de una innovadora y patentada tecnología de fraccionamiento de plasma humano«.
Santiago Jaramillo, gerente de Lifefactors
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